核准日期：2006年12月28日

修改日期：2007年12月13日

2014年08月25日

盐酸拉贝洛尔片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸拉贝洛尔片

英文名称： Labetalol Hydrochloride Tablets  

汉语拼音： Yansuan Labeiluo’er Pian

【成分】

本品主要成分为盐酸拉贝洛尔。

化学名称：5-（1-羟基-2（1-甲基-3苯丙胺基）-乙基）水杨酰胺盐酸盐

化学结构式：

分子式：C19H24N2O3·HCl

分子量：364.87

【性状】

本品为白色或类白色片

【适应症】

用于各种类型高血压。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服：1次100mg(2片），每日2-3次，2~3天后根据需要加量。常用维持量为200~400mg（4~8片），每日2次。饭后服。极量每日2400mg（48片）。

【不良反应】

偶有头昏、胄肠道不适，疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别患者有体位性低血压。

【禁忌】

1、支气管哮喘患者禁用。

2、病态窦房结综合征、心传导阻滞（II至III度房室传导阻滞），未安装起搏器的禁用。

3、重性或急性心力衰竭、心源性休克患者禁用。

4、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、有下列情况应慎用：充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病肾功能减退。

2、少数病人可在服药后2-4小时出现体位性低血压，因此用药剂量应该逐渐增加(若降压过低，可用新福林或阿托品予以拮抗)。

3、本品对下列诊断可能产生干扰：本品尿中代谢产物可造成尿儿茶酚胺和VMA假性升高：本品可使尿中苯异丙胺试验呈假阳性。

4、本品用量必须强调个体化，不同个体、不同疾病用量不尽相同。

5、本品用于嗜铬细胞瘤的降压有效，但少数病例有血压反常升高的报道，故用药时应谨慎。

6、运动员慎用。

【孕妇及晡乳期妇女用药】

本品可安全有效地用于妊娠高血压，不影响胎儿生长发育，乳汁中的浓度为母体血液的22～45%，乳母慎用。

【儿童用药】

小儿用药的疗效和安全性尚不明确。

【老年用药】

 老年人用本品生物利用度高，因此可适当减少用药剂量。

【药物相互作用】

1、本药与三环抗抑郁药同时应用可产生震颤。

2、西咪替丁可增加本品的生物利用度。

3、本品可减弱硝酸甘油的反射性心动过速，但降压作用可协同。

4、与维拉帕米类钙拮抗剂联用时需十分谨慎。

5、甲氧氯普胺（胃复安）可增强本品的降压作用。

6、本品可增强氟烷对血压的作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1、药理

本品为具有α1受体和非选择性β受体拮抗作用，两种作用均有降压效应，口服时两种作用之比约为1：3，大剂量时具有膜稳定作用，内源性拟交感活性甚微。本品降压强度与剂量有关，不伴反射性心动过速和心动过缓，立位血压下降较卧位明显。

2、毒理

本品小白鼠静注的半数致死量（LD50）为51.8±1.9mg/kg。大鼠每天200mg/kg、狗每天100mg/kg口服一年或怀孕大鼠、兔每天50mg/kg口服或1～10mg/kg静注，长期观察均末见有明显毒性反应。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

铝塑板装：15片×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS-1001-（HD.658）-2002  

【批准文号】

国准字H32026120  

【生产企业】

企业名称：必搏体育APP（中国）股份有限公司

生产地址：江苏省溧阳经济开发区康安路3号

邮政编码：213300

电话号码：0519-87302019

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